制剂研发中心
2014-07-29 00:17:28 Author:admin
       制剂研究中心拥有一支具有多年实践经验和丰富知识的专业技术团队,由知名的美国制剂研究专家带领。研发范围贯穿新药研发的整个过程,研究平台既包含口服固体制剂平台、注射剂平台,还有新剂型研发平台:纳米混悬液&脂质体平台、喷雾干燥固体分散体平台、缓控释制剂平台等。团队在缓控释制剂及难溶性化合物制剂研发等领域具有丰富的经验。
       制剂(Formulation)的研究与开发包括:1.为早期动物体内PK、PD和毒理评价试验提供稳定有效的制剂;2. IND注册申报用处方工艺筛选、临床各阶段处方工艺优化及临床试验用样品的试制、工艺验证及NDA注册。
       中心具有完整的小试研发设备,包括:ProCepT喷雾干燥器、冻干机、气流粉碎机、Glatt湿法制粒机、Vector干法制粒机、全自动旋转式压片机、Vector高效包衣机、Vector流化床、Turbula三维混合器、片剂硬度测定仪、脆碎度测定仪、智能崩解仪、快速卤素水分测定仪等设备。同时中心配备中试型湿法制粒机、干法制粒机、流化床制粒机、料斗混合机、高效包衣机,可以满足从物料微粉化、处方筛选、小试、直至中试放大的全部研究工作,可以很好的实现从实验室到生产的放大过程。


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