分析中心
2014-07-29 00:15:50 Author:admin
       分析中心分为两大功能组,即质检组与QC组,分别承接新药研究阶段与开发阶段的药物分析工作,为新药研究不同阶段提供质量保证。质检组主要从事新化合物纯度、含量、溶解性等理化性质评价,配合合成中心及量产中心研究阶段化合物各类监测工作,确保化合物的纯度及准确性;同时负责新药开发阶段化合物结构确证工作,包括原料药、阳性对照药、代谢产物对照品、杂质对照品等;QC组主要工作为依据国内外指导原则完成开发阶段原料药及制剂质量研究工作,具体包括原料药及制剂的性状、鉴别、杂质、含量测定等几个方面,同时对原料药及制剂进行稳定性考察,对其质量及效期进行初步判定。
      分析中心配备有种类齐全、配置先进的实验仪器设备,如:全数字化核磁共振波谱仪、液质联用色谱仪、中高压制备色谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、傅立叶变换红外光谱仪、激光粒度分析仪、X射线粉末衍射仪、热重分析仪、差示扫描量热仪等,为新药研发提供了一个较为完善的分析研究平台。


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