体内外药代评价中心
2014-07-29 00:06:32 Author:admin
       药代评价中心拥有药物代谢及药代动力学研究实验室,普通级和SPF级的动物房,配有各种先进的大型仪器设备,可进行小分子新药的体内、体外代谢和代谢动力学评价。
       该中心可以开展多种动物(犬、兔子、大鼠、小鼠及裸鼠)及多种给药途径(口服、静脉滴注、静脉推注、皮下注射、肌肉注射、腹腔注射等)的体内药物代谢动力学评价实验和动物体内代谢物谱及其鉴定;同时也可以开展多种利用手术动物模型的特殊评价实验,如利用胆管插管、颈静脉/颈动脉插管大鼠进行的物质平衡实验、利用肝门静脉插管大鼠进行的特殊肝、肠代谢评价实验,利用脑脊液采集技术的中枢神经系统药代评价实验等。通过与大专院校、科研机构、外包公司合作,开展猴、小型猪的体内药代评价实验。
       该中心还拥有完整的体外药代评价系统用以支持早期新药筛选、先导化合物的确定与优化、和IND申报。体外评价实验主要包括肝微粒体/S9中的代谢稳定性及代谢物鉴定、血浆/全血稳定性、血浆/全血分配比、血浆蛋白结合率、CYP酶的抑制作用评价、代谢酶亚型及其主要代谢产物的确定、利用GSH加成评价新药及其代谢产物的反应活性等。通过与大专院校、科研机构、外包公司合作开展Caco-2细胞单层通透率及P-gp、BCRP等7个转运体的药物相互作用评价、肝细胞中CYP酶的诱导作用评价等。
       通过与毒理、体内药效部门合作进行新化合物毒代动力学、PK/PD模型的建立及研究。通过体外体内相关性,选择最佳长毒动物的种属、预测人体内清除率及有效剂量等。
       实验室配有2台API-4500 QTRAP LC-MS/MS、1台API-4000 LC-MS/MS、贝克曼高速冷冻离心机、艾本德高速低温离心机、恒温振荡培养箱、-80℃低温冰箱和十万之分一电子天平等高端仪器,并购买了用于新药研发的WinNonlin分析软件,可提供完整的药代动力学参数,为新药研发提供药物代谢和药代动力学依据。

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