质量保证

      QA即保障公司新药研发各阶段项目的质量,建立并维护公司ISO9001质量管理体系,确保体系的有效运行及持续改进,主要工作包括ISO9001质量管理体系定期内审和外审及维护、仪器计量与验证、环境监测、注册申报资料审核、外包单位核查、生产现场监督以及申报注册现场核查等。确保新药研发工作的规范性和质量安全性要求,使其符合国家法规要求,研发过程贯彻GMP/GLP精神,是以保证各项研究工作有计划、有效、规范的进行与完成,服务并监督公司各个项目研究工作,确保公司申报内容的真实性、完整性和科学性。

数据信息管理系统数据库

      根据公司研发业务特点量身定制了数据信息管理系统数据库,所有CRCD前研究以及临床前研究、临床研究数据均提交到数据信息管理系统数据库进行统一管理,保证数据安全规范的同时,便于调取原始数据进行创新药物研发各环节各方面的分析比较;并建有一套完善的研发所需原料等物品申请的业务管理系统,支持所有物料申请及备查检索功能;为公司研究开发项目的推进提供了充分的研发数据信息以及物料保障的支持。

 

邮箱 | 使用声明 | 四环医药 | 联系我们 | 四环医药网络学院 2014版权©山东轩竹医药科技有限公司保留所有权利 鲁ICP备09030169号